保健食品技术转让

保健食品技术转让即技术转让产品注册申请，保健食品批准证书所有者将该保健食品技术内容以及生产销售等权利转让给保健食品生产企业，并协助保健食品生产企业该取得国家食品药品监督管理局核发的保健食品批准证书的行为。

目录

专家观点

保健食品技术转让条件

保健食品技术转让常见问题

保健食品批文转让管理机构

国产保健食品技术转让流程图

专家观点

保健食品技术转让过程中无违规、作假行为，并符合以下条件，保健食品技术转让一般都会成功：

*变更后的产品名称符合保健食品命名规定。

*样品检验结果符合质量标准。

保健食品技术转让条件

转让方

《保健食品批准证书》

受让方

1.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
2.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

保健食品技术转让常见问题

• 批准证书由多方持有变为单方持有该如何办理？
  • 自2010年1月7日起，对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理。
• 保健食品技术转让后，批准文号是否改变？
  • 保健食品技术转让后会获得一个新的批准文号，原批准证书收回，同时原来的批准文号作废。
• 保健食品技术转让时，可以变更产品名称吗？
  • 保健食品技术转让时，可以同时变更产品名称。变更后的产品名称需符合命名规定。
• 企业被吊销了，批文还有效吗，能否转让？
  • 如果企业被吊销了，保健食品批准证书不再有效，药监局自动注销。不能够进行保健食品技术转让，不符合保健食品技术转让条件。
• 保健食品技术转让需要公证吗？
  • 保健食品技术转让时，应该提供经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
• 保健食品技术转让合法吗？
  • 这是合法的。保健食品注册管理办法里明确规定了保健食品技术转让的具体要求及办理方式。
• 保健食品批文转让完成后，生产需做哪些工作？
  • 保健食品批文转让完成后受让方生产需要标准备案，并且在生产许可证或卫生许证增加项目方可生产。
• 地址变更未备案可进行保健食品批文转让吗？
  • 不可以。国家食品药品监督管理局规定，自2009年11月1日起，各省级局在受理保健食品技术转让或变更申请工作中，对于申请人自身名称、地址与
• 保健食品批文转让过程中电子报盘怎么填写？
  • http: www zybh gov cn （国家中药品种保护审评委员会办公室）此链结里找到网上申报，根据相应的分类填写（进口或国产）电子报盘；填写
• 什么样的保健食品批文转让过程中需要补做...
  • 对原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品，如在新产品注册时未开展安全性毒理学试验和功能学试验，申请人在申请技术转让产品注册时

保健食品批文转让管理机构

主管机构

国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。

受理机构

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

试验机构

国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

国产保健食品技术转让流程图