导读

保健食品批文转让

保健食品批文转让即技术转让产品注册申请,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书

保健食品批文转让即技术转让产品注册申请,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。


目录

保健食品批文转让材料目录

保健食品批文转让管理机构

保健食品批文转让问答

保健食品批文转让条件

保健食品批文转让流程图


保健食品批文转让材料目录

  1. 保健食品技术转让产品注册申请表。
  2. 身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
  3. 经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
  4. 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
  5. 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
  6. 保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
  7. 受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。

注:上述复印件均应加盖原件持有单位公章


保健食品批文转让管理机构

  国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。

  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。

  国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。


保健食品批文转让问答


保健食品批文转让条件

转让方
《保健食品批准证书》 受让方
1.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 2.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

保健食品批文转让流程图

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