导读

保健食品注册

保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查

保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。


目录

保健食品管理机构

保健食品注册流程图

保健食品注册基础知识

保健食品注册常见问题

保健食品注册法规

保健食品功能

保健食品注册检验机构


保健食品管理机构

国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。

国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的

  • 安全性毒理学试验
  • 功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)
  • 功效成分或标志性成分检测
  • 卫生学试验
  • 稳定性试验
  • 复核检验

保健食品注册流程图

国产保健食品注册流程图


保健食品注册基础知识


保健食品注册常见问题

  • 保健食品的评审不予批准的因素有哪些?
    • 原料使用不当 如使用原料要符合卫生部2002年5l号文的相关要求。 检验报告问题 在审评过程中评审专家严格按照《保健食品检验与评价技术...
  • 保健食品申报样品都有哪些要求?
    • 1、送审样品应为最小销售包装,样品包装完整、无损、应贴有标签,标签与申报资料相应内容一致,样品包装应利于样品的保存。 2、送审样品...
  • 什么样的产品可以申报保健食品?
    • 我国保健食品的定义:在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人...
  • 试验时间超过保质期,样品可以变更批次吗?
    • 《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》第十三条规定,省级食品药品监督管理部门样品试制现场核查小组在试制现场抽样...
  • 保健食品产品名称有什么要求?
    • 按照国家食品药品监督管理局规定,需要如下条件: 1、 符合国家有关法律法规、规章规范的规定。2、 反映产品的真实属性,简明、易懂...
  • 没有保健食品GMP的企业可以注册保健食品吗?
    • 这是可以的。在《保健食品注册管理办法(试行)》里明确说明了:第七条 保健食品注册申请人,是指提出保健食品注册申请,...
  • 保健食品人群规定
    • (一)保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群应当参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求。一个保健食品具有两个以...
  • 促进排铅功能检验方法
    • 促进排铅功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 试验项目1.1 动物实验1.1.1体重 1.1...
  • 对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法
    • 对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 试验项目1.1 动物实验...
  • 辅助降血糖功能评价方法
    • 辅助降血糖功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 试验项目1.1 动物实验分为方案一(...

保健食品注册法规


保健食品功能


保健食品注册检验机构

  • 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所
  • 北京市疾病预防控制中心
  • 天津市疾病预防控制中心
  • 河北省疾病预防控制中心
  • 辽宁省疾病预防控制中心
  • 吉林省疾病预防控制中心
  • 黑龙江省疾病预防控制中心
  • 上海市疾病预防控制中心
  • 江苏省疾病预防控制中心
  • 浙江省疾病预防控制中心
  • 福建省疾病预防控制中心
  • 山东省疾病预防控制中心
  • 河南省疾病预防控制中心
  • 湖北省疾病预防控制中心
  • 湖南省疾病预防控制中心
  • 广东省疾病预防控制中心
  • 广西壮族自治区疾病预防控制中心
  • 海南省疾病预防控制中心
  • 重庆市疾病预防控制中心
  • 四川省疾病预防控制中心
  • 陕西省疾病预防控制中心
  • 北京大学营养与保健食品评价中心
  • 北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心
  • 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心
  • 同济大学医学院营养与保健食品研究所
  • 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所
  • 南京医科大学营养与食品科学技术研究所
  • 哈尔滨医科大学
  • 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心
  • 同济医科大学
  • 山东大学卫生分析测试中心

延伸阅读

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